针对高风险类医疗器械、疫苗质量管理要求高，使用安全风险大等特点，茌平县食药监局以县直医疗机构、乡镇卫生院、卫生室为重点区域，突出检查高风险类医疗器械、疫苗等重点品种的购货来源、渠道，严厉打击从非法渠道购进使用疫苗、药械。

　　高风险医疗器械突击检查。对县直医疗机构的高风险医疗器械进行了检查。重点检查是否从具有合法资质的单位购进，是否留存购进票据、供货企业资质；是否建立购进查验记录制度，记录是否真实、完整、准确，项目是否齐全；是否购进使用未经注册或备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的产品；是否建立储存养护制度，储存条件是否符合说明书、标签要求。

　　疫苗突击检查。对乡镇卫生院的疫苗购进、验收、储存、使用情况进行了检查。重点检查预防接种单位及其从业人员资质；疫苗接种单位购进渠道是否合法，票、账、货是否相符；是否建立真实完整的购进、验收及接种、使用记录；疫苗运输、储存是否严格落实疫苗和冷链全程、可追溯的管理要求；是否安排专人负责冷链管理，切实落实温度监测管理要求；是否有从不具有疫苗经营资质的单位和个人购进二类疫苗的现象。

　　通过检查，提高了医疗机构对本单位疫苗、高风险医疗器械购、存、用各环节的质量管理情况、管理制度的建立执行情况开展自查自纠能力，完善了相关制度、排除了安全隐患、整改了相关问题，规范了疫苗、高风险医疗器械使用环节秩序。（张荣 魏洪星）